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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報告

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報告 篇一

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2019年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn) ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報告 篇二

為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng),根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知(衛(wèi)辦函[號)》文件的有關(guān)要求,我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認(rèn)真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作,現(xiàn)將整改工作匯報如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),增強(qiáng)依法采購的自覺性。

成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會相關(guān)組織,完善采購制度,堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度,采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負(fù)責(zé)實施,并按規(guī)定要求進(jìn)行采購。

二、加強(qiáng)監(jiān)管,從源頭上防止不正之風(fēng)。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃,監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況。同時,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財務(wù)對整個采購活動實行財務(wù)監(jiān)管,防止財務(wù)漏洞。

三、采購情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、采購,并統(tǒng)一配送,以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購工作。

四、配備使用情況。

建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件,基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。

五、合同簽訂情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議;按照《關(guān)于落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓(xùn)情況。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn);建立健全處方點評制度,促進(jìn)臨床合理用藥。

我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實和完善各項制度,力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景,共同努力。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報告 篇三

xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:

一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。

二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購進(jìn)驗收方面,能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。

四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失。現(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點藥品重點養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報,及時制定預(yù)防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。

五、存在問題:

1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、未全面開展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導(dǎo)不足。

3、抗生素使用率超標(biāo),未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。

通過自查我們認(rèn)識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。

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