不符合項報告 篇一

20xx年xx月我司對GSP體系運行情景進行全面內審，經過自查，除了合理缺項外，基本貼合質量體系運行的要求。根據新版GSP要求，有以下主要幾項不貼合新版GSP要求：

1、冷藏設備：冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進行驗證；

2、溫濕度監測系統監測儀表沒有按新版GSP要求合理安裝監測點及校準；

3、計算機系統沒有按新版GSP要求進行更新升級。

4、計量器具沒校正。

以上缺項下達了整改通知，現將整改情景匯報如下：

一、冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進行驗證

1、原因分析：

公司冷庫和冷藏車使用一向正常，原版GSP無此項資料要求，新版GSP提出要求后，公司201月8日已與北京世控測控技術有限公司簽訂委托對冷庫、冷藏車、保溫箱進行驗證的協議，由于該公司任務繁忙，直到年3月28日才驗證完畢。

2、整改措施：

①重新按新版GSP要求，制定冷庫、冷藏車、保溫箱驗證工作計劃；②成立了驗證小組；

③公司人員參與驗證；

④構成驗證報告；

⑤按照驗證數據，修改冷庫、冷藏車、保溫箱質量管理制度和操作規程；⑥新購置二個保溫箱，確保運輸過程中冷藏藥品溫度貼合要求。

⑦附錄一：冷藏冷凍藥品的儲存與運輸GSP認證現場指導原則—冷藏車開通了遠程監控能對冷藏藥品在運輸途中的溫度能夠及時進行自動記錄及上傳到電腦上且能自動報警。

3、整改效果：

①2015年3月21日完成冷庫、冷藏車、保溫箱的驗證工作，3月30日構成驗證報告。

②冷藏車安裝了溫度遠程監測軟件。

③保溫箱安裝遠程監控軟件。

④經過專項內審，冷庫、冷藏車、保溫箱設施設備基本貼合GSP附錄一冷藏冷

凍藥品儲存與運輸管理現場指導原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質量安全。

4、預防措施：

①嚴格按GSP要求及冷藏設備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度貼合要求。②加強員工工作職責心，重視冷鏈藥品的質量。

5、職責人：王麗華、黎燕梅、陳章。

6、完成時間：冷庫驗證2015年3月20日、冷藏車驗證2015年3月28日、保溫箱驗證2015年3月28日。

二、溫濕度監測系統的升級改造：

1、原因分析：

我公司倉庫2015年已按原版GSP規定安裝了全自動溫濕度監測系統，每個單間庫房只安裝了一個監測探頭，500平方倉庫安裝2個探測點，按照新版GSP要求不貼合規定，所以，要增加監測點。我司已于2015年1月與北京世控測控技術有限公司簽訂了溫濕度監控系統全面升級更換貼合新版GSP要求的監測系統。

2、整改措施：

①2015年3月更換新的溫濕度監測系統，并能夠和省市藥監系統監管平臺聯網；②能夠對庫房24小時溫濕度自動監測和數據采集，并能實現聲光報警；③每個單間倉庫安裝2個監測點，每500平方米安裝了3個監測點，冷庫安裝2個監測點。

公司倉庫原有溫濕度監測點11個，現增加到21個，貼合新版GSP要求。

3、整改效果：

①新安裝的監測系統能夠實現自動監測和數據采集；

②能夠實現聲光報警功能；

③經過內審基本貼合GSP附錄三溫濕度自動監測點現場指導原則要求。

4、預防措施：

①嚴格按GSP和溫濕度監測管理制度規定要求執行，確保庫房溫濕度貼合要求。②加強工作職責心，加大檢查力度及時調控溫濕度。

5、職責人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠

6、完成時間：2015年3月23日

三、計算機的更新升級

1、原因分析：

我公司原用GSP計算機系統，貼合老版GSP要求運行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購管理、收貨管理、運輸管理等功能。所以我公司與湖北武漢應變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計算機的協議，于2015年1月進行完成更新計算機系統的工作，為了使經營工作更好的銜接，于2015年2月1日正式啟用新版計算機系統。

2、整改措施：

①新版GSP計算機系統應貼合公司經營全過程管理和質量控制要求；②按新版GSP要求，制定各崗位人員操作權限審批表；

③按照新版GSP要求，建立質量管理基礎數據庫；

④組織了全體人員學習新版GSP操作規程；

⑤制定了新版GSP計算機系統操作規程。

3、整改效果：

①更換新計算機系統后，各崗位人員均能按職責權限操作新系統；

②更換新系統后能正常開展經營活動；

③信息部和質管部開展GSP計算機系統的內部評審，基本貼合附錄二計算機系統現場指導原則的要求。

4、預防措施

①嚴格按照GSP要求和計算機管理制度的操作權限執行；

②加強員工工作職責心，嚴格按照各自崗位職責和操作流程，錄入計算機系統；③加強計算機基礎數據的質量管理和更新，確保數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

④加強計算機系統的安全管理，每日備份，確保數據安全。

5、負責人：黎燕梅、陶云青

6、完成時間2015年1月30日

四、計量器具的校正

1、原因分析：

因我司中藥飲片經營得很少，沒有拆分裝的品種，故沒有做校正。

2、整改措施：

按國家有關規定，已做了計量器具的校正。

3、整改效果：貼合GSP要求。

4、預防措施：

加強計量器具的管理，定期檢定及維修和保養，確保儀器的正常使用。

5、職責人：…。

6、完成時間：20xx年4月10日

xx有限公司

20xx年xx月xx日

不符合項報告 篇二

不貼合項描述：

1、交貨準時性。

2、服務不及時。

3、圖紙、標準管理及更改控制。

客戶名：XXX職責部門認可：市場部

不貼合項發生原因：

1、我廠品質部沒有掌握產品檢驗標準，造成庫存產品不能斷定合格與不合格，都在發貨時匆忙交檢，不能提前處置，對產品及時交貨是很大的阻力。

2、我部計劃員到最終工序交檢入庫跟催不到位，沒有督促品質部交出檢驗單和不合格品的。處置單，造成產品延時交貨。

3、我部對客戶反饋之不良信息回復不及時。

4、未對圖面簽章受控。

職責人日期：XXXXXXX-3-27

糾正與預防措施計劃（包括措施完成日期及職責人）

1、對我司品質人員進行現場培訓，對一些判定的不合格品進行處理，制定《不合格品管制程序》。

2、市場部人員每周期依訂單開立出貨計劃通知單，以便檢驗人員根據出貨計劃出貨。

3、后續客戶回復信息安排專人進行回復及處理。（CS-XXX）

4、客戶發來圖面都轉給DCC文控中心，統一簽章發行。更改或圖面升版統一由文控回收，簽發最新版本。（DCC-XXX）

職責部門：市場部品質部負責人日期：XXX文高雷XXXX-3-27

措施與實施完成情景：

改善效果可行

填寫人日期：XXXXXXX-3-28

驗證情景：

OK

驗證人日期：XXXXXXX-3-28

客戶滿意度調查報告

XXXX年3月份，公司市場部對4家客戶進行客戶滿意度調查，調查結果不是很夢想。其中XXX客戶對我司滿意度評分較低。我部針對此客戶進行跟蹤改善，對客戶滿意度調查表中，評分較低的項目，回復相應的糾正預防措施。負責人：XXX。

市場部

XXXX-03-31

龐巴迪公司對公司現場評估審核不符合項整改計劃 篇三

龐巴迪公司對公司現場評估審核不符合項整改計劃

№

糾正性措施請求內容

主題

響應措施內容

完成時間

責任

部門

協助

部門

部門

主管

檢查人

1

沒有適當的工作考核，以便使員工了解自身在整個經營工作中的日常活動，因此最好能對員工的工作業績進行明確考核，因為這決定了一項任務成功與否。

2.6工作業績規定

完成績效管理辦法的編寫并正式行文

10月15日

綜合

管理部

其他各職能部門

組織該管理辦法宣傳學習（全體員工）

11月15日

組織該管理辦法操作培訓（具體操作人員）

11月30日

開始該管理辦法的試運行

12月1日

1月開始正式運行

1月1日

2

一些管理人員談到了消除浪費的問題，但并沒有從意識和技術上采取措施，沒有分析記錄，即使管理人員不能絕對地綜合理解這七種浪費：生產過剩、等待、運輸、加工處理、庫存、移動和返工。

2.9廢物清除

組織全員大討論活動，集思廣益地宣傳節約，杜絕浪費，制作相關的宣傳標語

10月31日

制造部

其他各職能部門

編制相應管理辦法，明確對浪費現象的檢查和考核細則

11月20日

對浪費問題進行深入的分析，制定相應的管理技術，以減少和杜絕浪費現象

12月31日本網版權所有

形成有機的人人負責的杜絕浪費問題再度發生的長效機制

20

1月1日

3

車間可以更加井井有條，更加干凈整潔，人行道（安全道）必須用白線標明。沒有任何有關5s的橫幅，以便有效地清除廢紙和食物等。

2.105s

審核并完善5s管理辦法，編制5s推進計劃

10月15日

制造部

其他各職能部門

組織5s的學習和宣傳，制作宣傳標語

10月30日

狠抓落實工作，對現場實施5s的具體工作

12月20日

檢查5s工作推進計劃的實施情況，并針對檢查結果實施改進，形成長效機制

12月31日

4

沒有證據證明他們了解或執行了ftafema（失效模式及效應分析），管理人員必須學習2個月，并在制造過程中予以實施，以便保證生產地安全性和有效性。

2.16-2.17ftafema

根據管理人員管理知識方面的不足，擬定相關的學習安排計劃，有針對性的進行適用管理方法培訓

10月10日

綜合本網版權所有

管理部

其他各職能部門

利用各種形式和渠道，根據擬定的學習計劃和安排，實施培訓，并確認培訓效果

12月15日

根據所學管理知識和實際工作需要，敦促在實際中的運用，形成規范化的管理

12月30日

5

沒有絕對獨立的采購權，因此采購部門沒有采取措施來降低采購成本，保證安全可靠的供貨。有必要采取有效的控制程序，以便建立高水平的供應鏈。必須對供應商效率和項目規劃進行適當地規定。

采購部門

建立有效的科學合理的。規范的采購控制程序，確認定期或專項的采購成本分析方法

10月10日

物流

管理部

其他各職能部門

建立有機的供應鏈機制，形成科學合理規范供應商的評估體系，培育優秀供應商

11月20日

在年底前，完善和健全供應商考評體系，并完成對相關供應商的供應業績的評估考核，

12月20日

對全年的供應情況進行一次全面的評估，對供應的安全可靠性進行一次評估

12月31日

6

定期進行了交貨情況考核，但未采取改進措施，以便加強交貨工作。

應采取控制程序，保證對交貨工作的不斷改進。

5.5和5.8管理政策和改進

制定適用的管理程序，針對交貨過程中可能發生的問題的處置和改進制定工作流程

10月15日

制造部

其他各職能部門

嚴格既有管理文件的執行力度，對計劃實施情況進行考核，并對存在的問題進行分析，并擬定改進措施

11月15日

檢討全年的交貨狀況，組織進行統計分析評估，確認相關原因，制定糾正和改進措

施，并形成必要的改進計劃，予以落實和實施

12月31日

7

沒有向客戶交貨的反饋報告，缺乏分析技術和程序，必須通過持續反饋報告的形式，與客戶保持聯系，并采用技術方法分析交貨情況。

5.65.7反饋和分析技術

制定適用的管理控制程序，就報告反饋工作進行規定，形成定期和重大事項溝通機制

10月31日

市場

營銷部

其他各職能部門

確認交貨狀況的分析應用技術和方法，并明確定期和重點客戶的分析管理模式

11月30日

針對全年的交貨情況進行一次調查，根據調查結果進行分析，提交具體分析報告

12月31日

8

沒有適當的目標，大多數目標集中在制造工藝上，必須制定一個明確合理的目標，涵蓋所有工藝，并且符合公司策略和政策。規定了一些質量措施，但考核不充分，考核次數太少，必須定期進行考核，包括采取糾正性措施和預防性措施。

必須提供適當的關鍵指示，說明質量跟蹤情況，并標識清楚。

6.7質量目標和考核

健全和完善質量目標管理辦法（包括編制、統計、分析、檢查、改進等規定），對質量目標統計要素和方法予以明確規定

10月31日

品質

管理部

其他各職能部門

檢討全年的質量目標實現情況，針對實現情況進行必要的追蹤落實，組織進行原因分析，并結合考核、糾正和預防措施等手段進行必要的改善和提升

12月25日

對質量（包括工作質量和實物質量）的考核和追蹤結果進行定期或不定期予以公布

12月31日

以上內容就是我為您提供的3篇《不符合項整改報告模版》，能夠給予您一定的參考與啟發，是我的價值所在。